STANDARDY JAKOŚCI
O nas

GMP

 

Dobra Praktyka Wytwarzania (GMP - ang. Good Manufacturing Practice) jest systemem, obejmującym metody, procesy i zasoby, który gwarantuje, że wytworzone produkty lecznicze spełniają wymagania jakościowe Prawa Farmaceutycznego. GMP gwarantuje najwyższy poziom jakości wytwarzanych produktów, a nad przestrzeganiem wymagań sprawują nadzór oficjalne instytucje rządowe.

 

Na podstawie szczegółowej inspekcji przeprowadzonej w grudniu 2007 roku, otrzymaliśmy certyfikat GMP wydany przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

 

Certyfikat GMP jest potwierdzeniem, że produkty lecznicze Zakładów Farmaceutycznych POLFA-ŁÓDŹ SA są wytwarzane zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) oraz wytycznymi Dyrektywy 2003/94/EC, zgodnej z wymaganiami WHO.

 

HACCP


POLFA-ŁÓDŹ SA ma wdrożony i pozytywnie oceniony przez odpowiednie jednostki rządowe system HACCP (Analiza Ryzyka i Krytyczne Punkty Kontroli). System ten jest rekomendowany przez Światową Organizację Zdrowia (WHO), Codex Alimentarius oraz wymagany ustawodawstwem Unii Europejskiej.

 

HACCP jest systemowym postępowaniem mającym na celu identyfikację zagrożeń jakości żywności oraz ryzyka ich wystąpienia na wszystkich etapach procesu produkcji i dystrybucji. Jest to system, który kontroluje wszystkie zagrożenia istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa konsumenta i ochrony jego zdrowia.

 

Wdrożony w POLFIE-ŁÓDŹ system HACCP jest gwarancją, że wytwarzane przez nas suplementy diety spełniają najwyższe normy jakości.
 

 

Zintegrowany System Zarządzania ISO 9001:2009, ISO 14001:2005, PN-N 18001:2004.

POLFA-ŁÓDŹ SA we wrześniu 2008 r. wdrożyła Zintegrowany System Zarządzania. W grudniu 2009 roku POLFA-ŁÓDŹ SA przeszła pomyślnie audyt i uzyskała Certyfikat Zintegrowanego Systemu Zarządzania w zakresie wytwarzania produktów leczniczych, suplementów diety, kosmetyków i produktów biobójczych.
 
Zintegrowany System Zarządzania (ZSZ) opiera się na spełnianiu wymogów trzech norm:
·         ISO 9001:2009 - System Zarządzania Jakością, określający wymagania, które powinien spełniać system zarządzania jakością w organizacji.
·         ISO 14001:2005 - System Zarządzania Środowiskowego określający wymagania podczas nadzorowania wpływu działalności przedsiębiorstwa, jego wyrobów lub usług na środowisko.
·         PN-N 18001:2004 - System Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy określa wymagania zmierzające do zapobiegania wypadkom przy procy, chorobom zawodowym oraz zdarzeniom potencjalnie wypadkowym.
 
Polityka Zintegrowanego Systemu Zarządzania
 

 

POLFA - ŁÓDŹ SA, 91-002 Łódź, ul. Drewnowska 43/55,
tel. (0 42) 654 00 70, info@polfa-lodz.com.pl
NIP: 726-14-07-230
Wysokość kapitału zakładowego 4 671 400 zł
Wysokość kapitału wpłaconego 4 671 400 zł